Нотифікація косметичної продукції в Україні

   Нотифікація косметичної продукції в Україні - це багатоетапний процес, до якого потрібно готуватися завчасно. Процес нотифікації вимагає від виробників та імпортерів підтвердження відповідності виробництва належній виробничій практиці GMP та продукції вимогам безпечності.

Виробники та імпортери повинні проходити процедуру нотифікації перед введенням косметичної продукції на ринок. Ця процедура є обов'язковою частиною регулятивного контролю у сфері косметики.

​

„Технічний регламент (ТР) на косметичну продукцію розроблено на основі регламенту Regulation (ЄC) No 1223/2009  on cosmetic products від 30 листопаду 2009р і відповідно до ПОСТАНОВИ КМУ № 65 від 20 січня 2021р.) „набирає чинності з  03 серпня 2024 р.

Надання на ринку косметичної продукції, що відповідає вимогам цього Технічного регламенту, не може бути заборонено або обмежено. Надання на ринку косметичної продукції, яка була введена в обіг до 3 серпня 2026 р., не може бути заборонено або обмежено через невідповідність такої косметичної продукції вимогам Технічного регламенту.

​

Косметична продукція може вводитись в обіг, якщо для неї визначена «відповідальна особа». Надання косметичної продукції на ринок здійснюється з обов’язковим зазначенням на продукції інформації про відповідальну особу, її назву та місцезнаходження.

Вимоги ТР до Відповідальної особи полягають в наступному:

1) забезпечення оцінки безпечності, що  ґрунтується на сукупності доказів з усіх джерел на основі наявної інформації;2) здійснення аналізів надійними і відтворюваними методами, визначеними національними стандартами ідентичними до гармонізованих стандартів ЄС;

3) заборона випробування на тваринах  - кінцевого складу, інгредієнтів або їх комбінації, кінцевої косметичної продукції, з використанням відмінного від альтернативного методу;

4) використання лише безпечних барвників, консервантів та УФ-фільтрів у виготовленні продукції відповідно до визначених у ТР;

5) зберігання документації впродовж 10 років з дати введення в обіг останньої партії на ринок.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Згідно з п. 25 регламенту оцінку безпечності косметичної продукції  здійснює експерт - особа, яка здобула вищу освіту за спеціальністю «222 Медицина» або «226 Фармація, промислова фармація» на магістерському рівні вищої освіти або іншу вищу освіту, що визнається еквівалентною МОН.

​

Які основні кроки необхідно зробити для забезпечення відповідності косметичної продукції вимогам регламенту?

• Розробити та впровадити на виробництві систему управління, що буде відповідати вимогам стандарту ДСТУ EN ISO 22716:2015 Косметика. Належна виробнича практика (GMP)

• Забезпечити проведення випробувань косметичної продукції

• Здійснити оцінку безпечності та складання звіту про безпечність косметичної продукції.

• Здійснити нотифікацію (надання) інформації про косметичну продукцію на відповідному електронному порталі МОЗ, надавши дані щодо косметичної продукції.

Існує багато інших особливостей та вимог, що стосується реєстрації, але ми визначили ключові та надаємо кожному нашому читачу та підписнику "Дорожню карту нотифікації косметики в Україні".

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

 

 

 

 

 

​

​

​

ТОВ "ООВ Євротехстандарт" – ваш надійний партнер

у справі нотифікації косметичної продукції в Україні

​

 Переваги співпраці з нашою компанією

​

• Експертність: Наші фахівці забезпечать вам професійну експертизу та консультації на кожному етапі.

• Комплексні Послуги: Покладаючися на наш досвід нотифікації в ЄС, ми пропонуємо повний спектр послуг, включаючи випробування, оцінку безпеки, нотифікацію, а також послуги уповноваженої особи.

• Ефективність: Розробляємо індивідуальні стратегії для оптимізації всього процесу.

 

Почніть ваш шлях до успішного розміщення косметичної продукції на ринку України відповідно до регуляторних вимог з Органом з оцінки відповідності "Євротехстандарт". Отримавши комплексні послуги та здійснивши нотифікацію, ваша компанія зможе успішно реалізовувати продукції в Україні. Заповніть Анкету-запит, і ми вам допоможемо досягти успіху на ринку України, забезпечивши відповідність регуляторними вимогам щодо введення в обіг та надання на ринок косметичної продукції в Україні.

​

Ми також розробили авторську програму з „НАВЧАННЯ ЕКСПЕРТІВ З ОЦІНКИ БЕЗПЕКИ.

Ми запрошуємо всіх зацікавлених спеціалістів приєднатися до когорти експертів з оцінки безпеки. Наші курси ведуть досвідчені європейські та вітчизняні фахівці, які поділяться своїми знаннями та навичками з учасниками, дадуть відповіді на всі питання щодо оцінки безпеки та складання звіту.

Запис-попередня реєстрація на курс навчання «Оцінка безпеки та нотифікація косметичної продукції» здійснюється за QR-кодом або посиланням ЗАЯВКА НА КУРС. Наразі проводиться запис на курс з 21 жовтня 2024р.

Щоб приєднатися до курсу "Оцінка безпеки та нотифікація косметичної продукції", заповніть форму заявки на нашому веб-сайті. Наші представники зв'яжуться з вами щодо умов участі та можливих термінів навчання.